3-Бөлүк Гематология Анализатор Башкаруу - бул автоматташтырылган гематология эсептегичтеринин тактыгын жана тактыгын баалоо үчүн турукташтырылган кан клеткаларынын суспензияларынан даярдалган үч деңгээлдүү маалымдама материалы.
Гематологияны көзөмөлдөө каражаттары/калибраторлор деген эмне?
Гематологияны көзөмөлдөө каражаттары – бул приборлордун күнүмдүк иштешин жана аналитикалык тактыгын көзөмөлдөө үчүн колдонулуучу белгиленген максаттуу маанилери бар турукташкан уюлдук суспензиялар. Аспаптын жөндөөлөрүн жана калибрлөөнүн негизги факторлорун жөндөөчү калибраторлордон айырмаланып, башкаруу тутумдун ички коэффициенттерин өзгөртпөстөн системалык дрейфти, суюктук каталарын жана реагенттин вариациясын аныктоо үчүн көз карандысыз эталондук үлгү катары иштейт.
Гематологиянын сапатын контролдоодогу ролу
Күнүмдүк тактык текшерүү:Пациенттин үлгүсүн сынаганга чейин суюктук, оптикалык жана импеданс каналдары боюнча ырааттуулукту эсептөөнү көзөмөлдөйт.
Аналитикалык катаны аныктоо:Сигналдын өзгөрүшүн, реагенттин начарлашын, жарык булагынын бузулушун жана апертуранын бүтөлүшүн аныктоого жардам берет.
Регламенттин шайкештиги:Лабораториянын аккредитациясынын протоколдорун колдоо үчүн документтештирилген сапаттык маалымдама маалыматтарды берет.
Лоттун өтүү валидациясы:Реагенттин партиясын өзгөртүү же системаны күнүмдүк тейлөө учурунда өлчөөнүн негизги үзгүлтүксүздүгүн баалайт.
Башкаруу деңгээли / Колдонмо
Төмөн деңгээл:Өлчөөнүн тактыгын, төмөнкү аныктоо чектерин жана лейкопениялык, тромбоцитопениялык жана анемиялык диапазондогу сызыктуулугун баалайт.
Кадимки деңгээл:Стандарттык физиологиялык маалымдама интервалдарынын ичинде аспаптын иштешин көзөмөлдөйт.
Жогорку деңгээл:лейкоцитоз, тромбоцитоз жана полицитемия диапазондорунун жогорку сызыктуу чегин жана эсептөө тактыгын баалайт.
Control vs. Calibrator
|
Аспект |
Гематологиялык көзөмөл |
Гематология калибратору |
|
Негизги функция |
Учурдагы аналитикалык тактыкты баалайт |
Базалык өлчөө шкаласын орнотот |
|
Аткаруу жыштыгы |
Күнүмдүк же ар бир операциялык смена |
Мезгил-мезгили менен же кийинки-тейлөө |
|
Белгиленген Максат |
Жогорку жана төмөнкү чеги менен статистикалык диапазон |
Туруктуу маалымдама мааниси |
|
Материалдык абалы |
Үч{0}}деңгээлдеги турукташкан уюлдук суспензия |
Тазаланган бир деңгээлдеги маалымдама- |
|
Системанын өз ара аракеттенүүсү |
Орнотууларды өзгөртпөстөн учурдагы ката жөнүндө кабарлайт |
Ички калибрлөө факторлорун тууралайт |
Шайкеш гематологиялык анализаторлор
Стандарттык изотоникалык эритүүчү платформаларды колдонуу менен автоматташтырылган үч бөлүктөн турган дифференциалдык клетка эсептегичтери аркылуу ачык жана жабык флакон үлгү алуу режимдери үчүн түзүлгөн.
Белгиленген баалуулуктар / Параметрлер
|
Параметр |
бирдиги |
Төмөн деңгээл (Орточо ± SD) |
Кадимки деңгээл (орточо ± SD) |
Жогорку деңгээл (орточо ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
РБК |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
г/дл |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
MID% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
Продукт спецификациялары
|
Менчик |
Техникалык спецификация |
|
Физикалык форма |
Адам жана сүт эмүүчүлөрдүн клетка элементтеринин турукташтырылган суюк суспензиясы |
|
Пакет конфигурациясы |
Үч-деңгээл топтому (1 Төмөн, 1 Кадимки, 1 Жогорку) же бир деңгээлдеги топтомдор |
|
Көлөмдү толтуруу |
Бир флакондо 3,0 мл |
|
Жабык-Флакондун жарактуулук мөөнөтү |
Өндүрүлгөн күндөн тартып 105 күн |
|
-Флакондун туруктуулугун ачуу |
14 күн 2 градустан 8 градуска чейин сакталат |
|
Температура диапазону |
2 градустан 8 градуска чейин сактоо жана жөнөтүү |
Сактоо жана туруктуулук
Сактоо температурасы:Үзгүлтүксүз 2 градустан 8 градуска чейин кармаңыз. Суукка дуушар болбоңуз.
Жарык экспозициясы:Флакондорду оригиналдуу сырткы таңгагында, түз жарык тийбеген жерде сактаңыз.
Аралаштыруу протоколу:Флаконду аралаштырардан 15 мүнөт мурун бөлмө температурасына (15 градустан 30 градуска чейин) чейин жеткириңиз. Флаконду горизонталдуу түрдө алакандардын ортосуна жылдырып, чөкмө толугу менен кайра суспензияланганга чейин акырын төңкөрүңүз. Механикалык көбүктүн пайда болушуна жол бербөө үчүн катуу титирөөдөн алыс болуңуз.
Сапаты камсыздоо
Коопсуздук тести:Донордук кандын бирдиктери HBsAg, анти-HCV жана -ВИЧке каршы антителолорго терс анализ тапшырды.
Маани дайындоо:Стандарттык маалымдама ыкмаларын жана калибрленген лабораториялык эсептегичтерди колдонуу менен белгиленген баалуулуктар.
Өндүрүш системасы:In vitro диагностикалык өнүмдөр үчүн ISO 13485 сапат тутумдары боюнча иштеп жаткан мекемелердин ичинде түзүлгөн жана пакеттелген.
Көп берилүүчү суроолор
С: Жабык -флакондун жарактуулук мөөнөтү кандай?
A: Материал 2 градустан 8 градуска чейин сакталганда өндүрүштөн баштап 105 күн бою максаттуу маанинин туруктуулугун сактайт.
С: Материал ачылгандан кийин канча убакытка чейин жарактуу бойдон калат?
A: Ачылган флакон дароо капкагын жаап, 2 градустан 8 градуска чейин сактоого кайтарылганда 14 күн же 14 үлгү алуу жазуусу максаттуу туруктуулукту сактайт.
С: Продукцияны сактоо мөөнөтүн узартуу үчүн тоңдурса болобу?
A: Тоңуу клетканын структураларына зыян келтирет жана клетканын лизисине алып келип, материалды так эсептөө үчүн жараксыз кылат.
С: Аспирацияга чейинки туура даярдоо процедурасы кандай?
Ж: Флаконду бөлмө температурасында 15 мүнөт теңдетип коюңуз, андан соң алакандардын ортосуна акырын айлантып, уюлдук чөкмө аба көбүктөрү жок толугу менен суспензияланганга чейин-учун тескери-акырыңыз.
С: Эмне үчүн максаттуу параметрлер бир сандын ордуна маани диапазону катары берилген?
A: Максаттуу параметрлер ар кандай саноо каналдары, оптикалык системалар жана айлана-чөйрөнү өлчөө чөйрөлөрүндө күтүлгөн операциялык дисперсияларды эсепке алуу үчүн жогорку жана төмөнкү чекти камтыйт.
Hot Tags: 3-бөлүк гематология анализатор башкаруу, Кытай 3-бөлүк гематология анализатор башкаруу өндүрүүчүлөр, жеткирүүчүлөр
