Ретикулоциттердин гематологиялык көзөмөлү ретикулоциттердин параметрлерин аткарган автоматташтырылган гематология анализаторлорунун тактыгын жана тактыгын көзөмөлдөө үчүн атайын иштелип чыккан үч деңгээлдеги сапатты башкаруу материалы менен камсыз кылат.
Гематологияны көзөмөлдөө каражаттары/калибраторлор деген эмне?
Гематологияны көзөмөлдөө каражаттары жана калибраторлор лабораториялык аналитикалык текшерүү үчүн зарыл болгон биологиялык маалымдама материалдары болуп саналат.
ControlsАлар системанын иштешин баалоо, аналитикалык дрейфти көзөмөлдөө жана үзгүлтүксүз тактыкты текшерүү үчүн күнүмдүк иштерде колдонулуучу белгиленген максаттуу диапазондор-болгон турукташтырылган бүт кан препараттары.
Калибраторлоралар гематологиялык аспаптардын математикалык жооп ийри сызыктарын коюу же жөндөө үчүн мезгил-мезгили менен колдонулуучу дайындалган эталондук маанилери бар жогорку-тактыктагы стандарттар.
Гематологиянын сапатын контролдоодогу ролу
Ретикулоциттердин параметрлери жетиле элек эритроциттердин уникалдуу структуралык жана РНК боёо өзгөчөлүктөрүнөн улам атайын контролдук материалдарды талап кылат.
Күнүмдүк тактыкка көз салуу:Пациенттин үлгүсүн сынаганга чейин аналитикалык вариацияларды жана оптикалык көрсөткүчтөрдүн жылыштарын аныктайт.
Статистикалык процессти башкаруу:Леви-Женнингс диаграммасын жана бир нече-эрежелердин сапатын көзөмөлдөөнү оперативдүү нөөмөттө баалоону колдойт.
Системанын шайкештиги:Эл аралык лабораторияларды аккредитациялоо стандарттары үчүн базалык аналитикалык текшерүү маалыматтарын берет.
Башкаруу деңгээли / Колдонмо
1-деңгээл (төмөн):Өлчөөнүн сезгичтигин аныктоонун төмөнкү чектерине жакын текшерүү үчүн, сөөк чучугунун басылышын баалоону колдогон ретикулоциттердин төмөн концентрациясын камтыйт.
2-деңгээл (Кадимки):Күнүмдүк клиникалык скринингди текшерүү үчүн физиологиялык маалымдама диапазондорун күзгүлөр.
3-деңгээл (Жогорку):Жогорку өлчөө диапазондору боюнча аналитикалык сызыктуулугун ырастоо үчүн жогорулатылган ретикулоцит концентрациясына жетет.
Control vs. Calibrator
|
Мүнөздүү |
Control |
Калибратор |
|
Негизги функция |
Күнүмдүк тактык көзөмөлдөө |
Параметрлерди масштабдоо жана тегиздөө |
|
Testing Frequency |
Күнүмдүк же операциялык сменада |
Мезгил-мезгили менен же тейлөөдөн кийин |
|
Белгиленген маани |
Максаттуу диапазон (Орточо $\\pm 2\\text{SD}$) |
Белгиленген максаттуу маани |
|
Материалдык форма |
Көп{0}}деңгээл (Төмөн, Кадимки, Жогорку) |
Бирдиктүү базалык деңгээл |
Шайкеш гематологиялык анализаторлор
Көп{0}}платформага шайкеш келүү үчүн түзүлгөн бул материал ретикулоциттик анализ үчүн жабдылган көп бурчтуу лазердик чачыранды жана флуоресценттик агымдын цитометрия аныктоо каналдарында иштейт.
Белгиленген баалуулуктар / Параметрлер
Максаттуу диапазондор анализдин орточо маанилерин жана бир нече маалымдама чуркоодон алынган стандарттык четтөө чектерин (± 2SD) билдирет.
|
Параметр |
бирдиги |
1-деңгээл (төмөн) диапазон |
2-деңгээл (Нормалдуу) диапазон |
3-деңгээл (Жогорку) диапазон |
|
RET%(Ретикулоциттердин пайызы) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET#(Ретикулоциттердин абсолюттук саны) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
РБК(Кызыл кан клеткаларынын саны) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(Гематокрит) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Продукт спецификациялары
|
пункт |
Спецификация |
|
Физикалык абалы |
Бүтүндөй{0}}кандын суюктук суспензиясы |
|
Флакондун көлөмү |
3,0 мл / 1,0 мл |
|
Таңгактоо опциясы |
Үч{0}}деңгээлдеги айкалыштыруу топтому же бир-деңгээлдеги топтом |
|
Кабарланган Параметрлер |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
Белгиленген баалуулук баракчасы |
Өндүрүштүк лот боюнча тиркелген |
|
Өндүрүш чөйрөсү |
ISO 13485 тастыкталган объект |
Сактоо жана туруктуулук
Ачылбаган жарактуулук мөөнөтү:2 градус – 8 градуста тик абалда 75 күн сакталат.
Ачык-Флакондун туруктуулугу:14 күн асептикалык шарттарда үлгү алуу жана 2 градуска кайтып келгенден кийин - 8 градус дароо колдонулгандан кийин.
Температураны көзөмөлдөө:Тоңдурбаңыз. Жарыктан корголгон жерде сактаңыз.
Сапаты камсыздоо
Донорлорду текшерүү:Адамдын донордук булагы материалдары HBsAg, анти-HCV жана анти-HIV 1/2 тесттери терс.
Лот-то-Лоттун бирдейлиги:Стандартташтырылган даярдоо процесстери партиялардын ортосунда клетканын ырааттуу бөлүштүрүлүшүн камсыз кылат.
Муздак чынжыр жеткирүү:Изоляцияланган термикалык таңгак транзит учурунда ички температураны 2 градустан 8 градуска чейин сактайт.
Көп берилүүчү суроолор
С: Материалды үлгү алуудан мурун кантип даярдоо керек?
Ж: Флаконду муздак сактагычтан алып чыгып, бөлмө температурасына (15 градус - 30 градус) 15 мүнөткө чейин күтүңүз. Флаконду акырын 8-10 жолу кызыл клеткалар толугу менен кайра суспензияланганга чейин которуңуз. Клеткалардын бузулушуна же көбүктүн пайда болушуна жол бербөө үчүн агрессивдүү титирөөдөн алыс болуңуз.
С: Кандай факторлор маанилердин максаттуу диапазондун чегинен чыгып кетишине алып келет?
Ж: Диапазондун-тышында-калыбына келтирүү көбүнчө толук эмес аралаштыруудан, туура эмес муздатуудан, булгануудан же аспаптын оптикалык агымынын клеткасынын дрейфинен келип чыгат.
С: Бул материалды гематологиялык аспаптарды калибрлөө үчүн колдонсо болобу?
Ж: Жок. Сапатты контролдоочу материалдар диапазондогу аналитикалык тактыкты текшерүү үчүн кызмат кылат, ал эми калибрлөө бир-маанилик дайындоосу бар атайын калибраторлорду талап кылат.
С: Лоттун конкреттүү максаттуу маанилерине-кантип кирүүгө болот?
Ж: Ар бир пакетте шайкеш аныктоо платформалары үчүн күтүлгөн орточо маанилерди жана диапазондун чектерин көрсөткөн көптөгөн спецификалык талдоо баракчалары- камтылган.
С: Узак аралык{0}}ташуу учурунда температура кандайча сакталат?
Ж: Жөнөтүүлөр транзит учурунда 2 градустан 8 градуска чейинки ички чөйрө диапазонун сактоо үчүн конфигурацияланган муздаткыч пакеттери бар термикалык контейнерлерге таңгакталган.
Hot Tags: ретикулоцит гематологиясын көзөмөлдөө, Кытай ретикулоциттик гематологияны көзөмөлдөө өндүрүүчүлөр, жеткирүүчүлөр
