5-Бөлүк Гематология анализаторунун калибратору - бул автоматташтырылган дифференциалдык клетка эсептегичтеринин өлчөө тактыгын тегиздөө жана текшерүү үчүн сакталган биологиялык клеткалык компоненттер менен формулировкаланган туруктуу, көп параметрдүү маалымдама материал. Бул кандын толук анализи жана лейкоциттердин дифференциалдык параметрлери боюнча ишенимдүү максаттуу маанини дайындоону камсыздайт, эл аралык стандарттык маалымдама методдоруна түздөн-түз метрологиялык байкоо жүргүзүүнү камсыз кылат.

Гематологияны көзөмөлдөө каражаттары/калибраторлор деген эмне?

Клиникалык лабораториялык диагностикада калибраторлор жана контролдоочу түзүлүштөр айырмаланган шилтеме функцияларын аткарышат:

Калибраторлорприбордун сенсор сигналдары менен чыныгы физикалык клетка концентрацияларынын ортосундагы математикалык байланышты аныктоо, баштапкы өлчөөнүн базалык сызыгын түзүү.

Controlsкүнүмдүк күнүмдүк аналитикалык тактыкты жана системанын туруктуулугун узак мезгилдерде көзөмөлдөө, системанын пайда орнотууларын өзгөртпөстөн өлчөөлөр белгиленген стандарттык четтөө чектеринде кала бербесин текшерүү.

Гематологиянын сапатын контролдоодогу ролу

Так калибрлөө кан клеткаларын кайталануучу сандык эсептөө үчүн зарыл болгон базаны камсыз кылат:

Системаны кайра калибрлөө:Негизги суюктуктарды тейлөөдөн, оптикалык тегиздөөдөн же компоненттерди алмаштыруудан кийин -аналитикалык тактыкты орнотот.

Реагент лотунун өтүшү:Суюлтуучунун, лизистин же тазалоочу эритмелердин өндүрүштүк партияларынын ортосунда которуштурууда потенциалдуу базалык жылыштарды оңдойт.

Метрологиялык байкоо жүргүзүү:Күнүмдүк лабораториялык өлчөөлөрдү түздөн-түз ISO 17511 көрсөтмөлөрүнө ылайык стандартташтырылган негизги маалымдама ыкмалары менен байланыштырат.

Shift оңдоо:Күнүмдүк статистикалык сапатты көзөмөлдөө мониторингинин жүрүшүндө аныкталган системалуу калибрлөө дрейфти чечет.

Башкаруу деңгээли / Колдонмо

Калибраторлор борбордук аналитикалык тактыкты орнотот, ал эми сапат контролдору ар кандай операциялык диапазондордо аткарууну текшерет:
Төмөнкү деңгээл
Оор лейкопения, тромбоцитопения же анемия менен клиникалык үлгүлөрдү баалоо үчүн зарыл болгон детектордун сезгичтигин жана төмөнкү{0}}соңку сызыктуулугун көзөмөлдөйт.
Нормалдуу деңгээл
Күнүмдүк операциялык эталон катары кызмат кылган дени сак маалымдама популяциялары үчүн стандарттык физиологиялык диапазондо күнүмдүк аналитикалык тактыкты текшерет.
Жогорку деңгээл
Катуу лейкоцитоз же тромбоцитоз шарттарында так өлчөөнү камсыз кылуу, клетканын жогорулатылган концентрациясында системанын сызыктуулугун жана оптикалык натыйжалуулугун баалайт.

Control vs. Calibrator

Мүнөздүү	Калибратор	Control
Негизги максат	Аспаптын эсептөө факторлорун жана детектордун сезгичтигин тууралайт	Өлчөөнүн тактыгын жана оперативдүү ырааттуулугун көзөмөлдөйт
Колдонуу жыштыгы	Мезгил-мезгили менен (орнотуу, тейлөө, лотторду өзгөртүү, дрейф)	Күнүмдүк же операциялык тестирлөө боюнча
Маани дайындоо	Стандарттык шилтеме ыкмалары аркылуу дайындалган белгиленген максаттуу маанилер	Алгылыктуу четтөө чектери менен аныкталган максаттуу диапазондор
Системанын аракети	Ички пайда факторлорун жана калибрлөө коэффициенттерин жаңыртат	Аспаптын даярдыгын ырастайт же операциялык каталарды белгилейт

Шайкеш гематологиялык анализаторлор

Оптикалык чачыратуу, электрдик импеданс жана колориметриялык өлчөө технологиялары боюнча ачык жана жабык үлгү алуу каналдары үчүн түзүлгөн:

Жарым өткөргүчтүү лазердик чачыранды жана агым цитометриясын колдонгон дифференциалдык анализаторлор
Гидродинамикалык фокустоону колдонгон импеданс клеткаларын эсептөө системалары
Цианидсиз{0}}гемоглобинди колориметрдик өлчөө модулдары

Белгиленген баалуулуктар / Параметрлер

Параметр	Аббревиатура	Типтүү дайындалган максаттуу маани	бирдиги
Кызыл кан клеткаларынын саны	РБК	4.50 ± 0.15	10¹²/L
Гемоглобиндин концентрациясы	HGB	135 ± 3	g/L
Гематокрит	HCT	40.0 ± 1.5	%
Орточо корпускулалык көлөм	MCV	88.0 ± 2.0	fL
Ак кан клеткаларынын саны	WBC	7.50 ± 0.30	10⁹/L
Нейтрофилдин пайызы	NEUT%	60.0 ± 3.0	%
Лимфоциттердин пайызы	ЛИМФА%	28.0 ± 2.5	%
Моноциттердин пайызы	MONO%	6.0 ± 1.5	%
Эозинофилдин пайызы	EO%	4.0 ± 1.0	%
Базофилдин пайызы	БАСО%	2.0 ± 0.8	%
Тромбоциттердин саны	PLT	240 ± 15	10⁹/L

Продукт спецификациялары

Өзгөчөлүк	Техникалык спецификация
Физикалык абалы	Токтотулган суюктук-колдонууга-даяр
Матрица компоненти	Консервацияланган биологиялык клетка суспензиялары
Көлөмдү толтуруу	Бир флакондо 3,0 мл
Көз салуу стандарты	ISO 17511 ылайыктуу маалымдама ыкмалары
Пакеттин конфигурациялары	2 x 3,0 мл / 4 x 3,0 мл / Ыңгайлаштырылган OEM жапырт пакеттери

Сактоо жана туруктуулук

Сактоо температурасы:2 градустан 8 градуска чейин тик абалда сактаңыз. Суукка жана түз жарык тийүүдөн сакта.
Ачылбаган жарактуулук мөөнөтү:Өндүрүлгөн күндөн тартып 105 күн 2 градустан 8 градуска чейин тынымсыз сакталат.
Ачык-Флакондун туруктуулугу:7 күн катуу асептикалык иштетүү жана үлгү алгандан кийин дароо 2 градустан 8 градуска чейин сактоого кайтаруу.
Термикалык логистика:2 градустан 8 градуска чейинки температура-көзөмөлгө алынган муздак чынжырлуу контейнерлер- менен жөнөтүлөт.

Сапаты камсыздоо

Маалымдама ыкмасын тегиздөө:Стандартташтырылган микроскопиялык маалымдама ыкмаларын жана текшерилген башкы маалымдама инструменттерин колдонуу менен дайындалган баалуулуктар.
Бир тектүүлүгүн көзөмөлдөө:Ар бир лот чыгаруу алдында флакондун--конструкциясын текшерүүдөн жана вариация коэффициентин текшерүүдөн өтөт.
Өндүрүш шайкештиги:Медициналык диагностикалык аппараттар үчүн ISO 13485 сапатты башкаруу системалары боюнча өндүрүлгөн.
Биологиялык коопсуздук:Булак материалдар -HBsAg, анти-HCV жана -ВИЧке каршы антителолор үчүн реактивдүү эмес сыналган.

Көп берилүүчү суроолор

С: Калибрлөө качан жүргүзүлүшү керек?

A: Калибрлөө приборду баштапкы орнотууда, негизги оптикалык же суюктук тейлөөдөн кийин, системалуу дрейфти көрсөткөн реагент лотторун алмаштырууда же сапатты көзөмөлдөөнүн күнүмдүк натыйжалары ырааттуу түрдө аныкталган контролдук диапазондордон чыгып кеткенде талап кылынат.

С: Калибратор ачык жана жабык флакон аспирациясына шайкеш келеби?

Ж: Ооба, суюктуктун суспензиясы кол менен ачык{0}}флакон режимдеринде жана автоматташтырылган жабык{1}}флакон үлгү алуу тутумдары боюнча ырааттуу илешкектүүлүктү жана клеткалык бөлүштүрүүнү камсыз кылуу үчүн иштелип чыккан.

С: Ар бир параметр үчүн максаттуу маанилер кантип белгиленет?

A: Белгиленген маанилер ISO 17511 метрологиялык байкоо жүргүзүү боюнча көрсөтмөлөргө ылайык белгиленген маалымдама өлчөө процедураларын жана стандартташтырылган мастер анализаторлорду колдонуу менен белгиленет.

С: Үлгү алуудан мурун кандай даярдык керек?

Ж: Бирдиктүү суспензияны камсыз кылуу үчүн флаконду кол менен акырын бир нече жолу которуңуз. Оптикалык чачырандылардын көрсөткүчтөрүнө тоскоол боло турган көбүктүн пайда болушуна же микро{1}}көбүктүн кармалып калышына жол бербөө үчүн тез механикалык титирөөдөн качыңыз.

С: Эл аралык жеткирүү учурунда продукттун бүтүндүгү кантип сакталат?

A: Жүк ташуулар транзит учурунда 2 градустан 8 градуска чейин туруктуу чөйрөнү сактоо үчүн муздак пакеттер жана ички температура мониторлору менен жабдылган изоляцияланган контейнерлерди колдонушат.

Hot Tags: 5 бөлүктүү гематология анализатору калибратор, Кытай 5 бөлүктүү гематология анализатору калибратор өндүрүүчүлөр, жеткирүүчүлөр